基于FAERS数据库的奥司他韦神经精神不良事件数据挖掘研究

作者：黎风; 彭媛; 何梅; 刘福^*

来源：中国医院药学杂志, 2022, 42(06): 637-641.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2022.06.12

• 奥司他韦
• FAERS
• 信号挖掘
• 不良事件报告系统

目的:通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库，挖掘奥司他韦神经精神学不良事件(neuropsychiatric adverse events, NPAEs)信号，为用药监护提供依据。方法:采用报告比值比(reporting odds ration, ROR)法对FAERS数据库中于2004-2020年上报的奥司他韦NPAEs进行挖掘及分析。结果:共获得奥司他韦NPAEs报告3 469例，年龄主要在7～35岁，男性多于女性，报告国家以日本和美国为主。采用ROR法共得到奥司他韦NPAEs信号65个，主要表现为异常行为、妄想、幻觉、谵妄、睡眠障碍、自我伤害等。结论:奥司他韦引发NPAEs的风险极高，临床使用时应加强早期监测。

• 单位
  川北医学院附属医院