我国黄热减毒活疫苗的稳定性研究

作者：王玲; 房恩岳; 刘晶晶; 李玉华^*

来源：中华实验和临床病毒学杂志, 2019, (05).

• 黄热减毒活疫苗
• 稳定性
• 病毒滴度

目的 通过测定我国黄热减毒活疫苗在不同储存条件、不同储存时间的病毒滴度,为该疫苗的稳定性研究提供数据支持。方法 测定存放于－20 ℃、4 ℃、25 ℃、37 ℃不同时间点的黄热减毒活疫苗的病毒滴度；测定过期不同时间点的疫苗的病毒滴度；测定疫苗运输时脱冷链后又正常储存在－20 ℃的疫苗的病毒滴度；测定疫苗复溶后不同时间点的病毒滴度。结果 储存在－20 ℃ 24个月(有效期)的黄热减毒活疫苗,病毒滴度仅下降0.4～0.5 LgPFU/ml；疫苗于4 ℃、25 ℃、37 ℃放置8周,病毒滴度分别下降0.7 LgPFU/ml、1.0～1.4 LgPFU/ml、2.3～2.6 LgPFU/ml；疫苗超过有效期8个月、10个月、44个月、76个月,病毒滴度下降分别为0.4～0.6 LgPFU/ml、0.6～0.7 LgPFU/ml、0.6～0.7 LgPFU/ml、0.9 LgPFU/ml；疫苗放置4 ℃ 2 h、25 ℃ 2 h、37 ℃ 2 h及－20 ℃存放2周后,病毒滴度仅有0～0.2 LgPFU/ml的轻微下降；疫苗复溶后,室温存放120 min,滴度仅下降0.1～0.4 LgPFU/ml。结论 我国黄热减毒活疫苗稳定性良好,在现行标准的储存温度－20 ℃下非常稳定。无论是冻干状态还是复溶后,短时间的高温暴露对疫苗的病毒滴度影响不大。

• 单位
  中国食品药品检定研究院