高效液相色谱法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中7个成分的含量

作者：徐硕; 姜文清; 金鹏飞^*; 邝咏梅; 徐文峰; 吴学军

来源：药物分析杂志, 2018, 38(11): 1931-1938.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2018.11.13

• 复方罗布麻片Ⅰ
• 绿原酸
• 氢氯噻嗪
• 金丝桃苷
• 防己诺林碱
• 粉防己碱
• 蒙花苷
• 盐酸异丙嗪
• 高效液相色谱
• 质量控制

目的:应用高效液相色谱技术,建立同时测定复方罗布麻片I中绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷和盐酸异丙嗪含量的方法。方法:采用Waters XBridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速0.5 mL·min-1,柱温30℃,检测波长为210、256、325 nm。结果:7个化学成分分离度良好,绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷、盐酸异丙嗪质量浓度分别在1.814～45.36μg·mL-1(r=1.000)、48.64～1 216μg·mL-1(r=0.999 8)、4.14～103.5μg·mL~(-1)(r=1.000)、3.338～83.46μg·mL-1(r=1.000)、6.68～167μg·mL-1(r=1.000)、0.710 4～17.76μg·mL-1(r=1.000)和3.128～78.2μg·mL-1(r=1.000)与峰面积呈良好的线性关系;精密度良好,相对标准偏差(RSD)小于0.90%;回收率良好,3个加样浓度的平均回收率(n=3)为98.5%～101.0%,RSD为0.38%～1.8%;稳定性良好,7个成分在24 h内保持稳定,RSD小于0.80%。8批样品中绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷、盐酸异丙嗪的含量测定结果分别为0.056 88～0.237 5、1.447～1.582、0.065 48～0.147 7、0.055 33～0.103 7、0.124 2～0.233 1、0.013 74～0.045 01和0.916 0～1.041 mg·片-1。结论:该方法经方法学验证,可同时测定复方罗布麻片I中7个化学成分的含量,可用于该药品的质量控制。

• 单位
  北京医院