摘要

目的分析氢溴酸高乌甲素药品不良反应(ADR)的发生情况和临床使用情况,为临床安全合理用药提供参考。方法检索并整理2004年1月至2018年2月山东省境内发生并上报国家药品不良反应监测系统的数据,并对其进行统计分析。结果共有1 101例ADR报告纳入分析,氢溴酸高乌甲素致不良反应主要为皮肤及其附件损害(23.31%)、胃肠损害(17.62%)、神经系统损害(15.85%)、呼吸系统损害(15.68%)等。严重不良反应报告97例,主要表现为胸闷、心悸、呼吸困难、寒战、高热等。此外,疑似存在临床超剂量用药、溶媒不当等现象。结论氢溴酸高乌甲素说明书的不良反应内容描述过于简单,应进一步补充完善。临床应严格按照说明书的用法用量用药,避免超剂量给药。静脉滴注时,溶媒用量要充足,尽量避光使用。