Peficitinib治疗类风湿关节炎疗效和安全性的系统评价

作者：刘鑫; 徐昌静; 钟小燕; 赵丹洁; 余彬; 黄毅岚^*

来源：中国药房, 2020, 31(07): 859-864.

• Peficitinib
• 类风湿关节炎
• JAK抑制剂
• Meta分析

目的:系统评价JAK抑制剂Peficitinib治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性,以为临床治疗RA提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普网和万方数据库,检索时限均为建库起至2019年9月,收集Peficitinib(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗RA的疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价,采用Stata 16统计软件对疗效[达到美国风湿病学会20%缓解标准的患者比例(ACR20)、ACR50和ACR70,以红细胞沉降率计算的28个关节疾病活动指数<2.6的患者比例(DAS28-ESR<2.6),以C反应蛋白计算的28个关节疾病活动指数<2.6的患者比例(DAS28-CRP<2.6)等]和安全性(总不良反应发生率)进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计1 773例患者。Meta分析结果显示,试验组患者ACR20{总体[RR=1.85,95%CI(1.45,2.36),P<0.001]、50 mg[RR=1.51,95%CI(1.04,2.20),P=0.030]、100 mg[RR=2.01,95%CI(1.29,3.13),P=0.002]、150 mg[RR=2.39,95%CI(1.58,3.61),P<0.001]}、ACR50{总体[RR=2.38,95%CI(1.65,3.42),P<0.001]、100mg[RR=2.87,95%CI(1.61,5.11),P<0.001]、150 mg[RR=3.52,95%CI(1.78,6.96),P<0.001]}、ACR70{总体[RR=2.51,95%CI(1.52,4.14),P<0.001]、100 mg[RR=3.50,95%CI(1.62,7.58),P=0.001]、150 mg[RR=4.59,95%CI(1.47,14.30),P=0.009]}、DAS28-ESR<2.6{总体[RR=4.83,95%CI(3.20,7.28),P<0.001]、100 mg[RR=5.37,95%CI(2.68,10.77),P<0.001]、150 mg[RR=7.44,95%CI(3.78,14.65),P<0.001]}、DAS28-CRP<2.6{总体[RR=3.41,95%CI(2.65,4.39),P<0.001]、100 mg[RR=4.00,95%CI(2.67,5.99),P<0.001]、150 mg[RR=4.45,95%CI(2.99,6.63),P<0.001]}均显著高于对照组,差异均有统计学意义。安全性方面,两组患者总不良反应发生率比较,差异均无统计学意义[RR=1.05,95%CI(0.94,1.16),P=0.395]。结论:Peficitinib 100mg或150 mg,每日1次用于治疗RA,在改善ACR20、ACR50和ACR70、DAS28-ESR<2.6、DAS28-CRP<2.6方面优于安慰剂,不良反应轻微可耐受,可能会成为治疗RA的新选择。

• 单位
  绵阳市中心医院; 西南医科大学