离子色谱法测定硫辛酸注射液中的乙二胺

作者：傅萍; 刘峰; 谢华

来源：华西药学杂志, 2019, 34(01): 86-88.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2019.01.020

• 离子色谱法
• 阳离子交换柱
• 电导检测器
• 硫辛酸注射液
• 乙二胺
• 含量测定
• 定量控制
• 质量研究

目的采用离子色谱法测定硫辛酸注射液中乙二胺的含量。方法采用RFICTM Ion PacCG17(50 mm×4 mm)、CS17(250 mm×4 mm)阳离子交换色谱柱,以15 mmol·L-1甲基磺酸-乙腈(90∶10)为流动相,流速0. 8 m L·min-1,检测器为电导检测器(带抑制器CERS 500,4 mm),进样体积10μL。结果乙二胺的线性范围为33. 48～133. 92μg·m L-1(r=0. 9988),平均回收率为98. 65%,RSD=0. 98%。结论所用方法简便、准确,可用于该制剂中乙二胺的控制,同时,还可用于同类产品中乙二胺的测定。

• 单位
  四川省食品药品检验检测院