Destiny Max全自动血凝分析仪的性能评价

作者：郑加永; 夏淑琦; 魏国忠; 马卫德; 汪海; 王晗; 张德亭

来源：检验医学, 2013, (12): 1116-1120.

• 性能评价
• 全自动血凝分析仪
• 检出限
• 线性范围

目的对Destiny Max全自动血凝分析系统(简称Desting Max)的主要性能指标进行评价。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的相关文件对Destiny Max进行精密度、检出限、线性、携带污染率和试剂稳定性评价,并与Stago STA-R血凝分析系统(简称Stago STA-R)进行比较。评价项目为血浆凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)及纤维蛋白原(FIB)。结果 Destiny Max各检测项目批内精密度[变异系数(CV)]均<3%,批间精密度(CV)均低于1/3总误差;FIB的检出限为0.50 g/L,在0.90~8.97 g/L范围内均有良好的线性;携带污染率均低于1/4总误差;试剂开瓶后在15 d内结果稳定,各检测项目CV均<10%。Destiny Max与Stago STA-R相关性分析显示,除APTT相关系数(r2)为0.813 4外,PT、INR、FIB的r2>0.95,结果均呈高度相关。结论 Destiny Max精密度高,线性范围、检出限值、携带污染率达到要求,试剂稳定期长,性能稳定可靠,适合于各级医院临床应用。