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摘要
目的探索原研他汀药和国产仿制他汀药在服药依从性、降胆固醇幅度和成本效果的差异。方法从北京市朝阳区社区卫生服务中心信息系统中提取2015年1月至2017年12月首次处方他汀药的≥18岁患者处方记录, 筛选出41 496条原研他汀药处方记录和60 491条国产仿制他汀药处方记录, 比较首次处方后1年内的服药依从性, 对服药依从性较好的患者比较服药1年后两组药物降低胆固醇的幅度, 并采用成本-比值法进行成本效果分析。结果国产仿制他汀药的服药依从性(28.2%)较原研药差(36.2%), 差异有统计学意义(P<0.001)。在服药依从性较好且1年内未更换或调整药物剂量的患者中, 调整个体年龄、性别、高血压、糖尿病病史及社区内相关性的影响后, 199名一直服用国产仿制阿托伐他汀(20 mg/d)的患者1年后降低TC[降低幅度:(0.86±0.07)mmol/Lvs.(0.40±0.10)mmol/L, P<0.001]和LDL-C[降低幅度:(0.67±0.07)mmol/Lvs.(0.42±0.08)mmol/L, P=0.003]的幅度大于服用相同成分和剂量原研药的患者(232名), 且降低相同幅度的胆固醇可以节省50%以上的医药费。结论尽管国产仿制他汀药依从性较差, 但有可能在降胆固醇效果上替代原研药并降低患者经济负担, 但本研究证据级别有限且缺乏不良反应数据, 有必要开展高质量的临床研究推动国产仿制药的发展。
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单位首都医科大学附属北京安贞医院
