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摘要
目的:考察东莞市中医院制剂质量的稳定性,为验证原定的制剂有效期提供依据。方法:在内服及外用制剂中选取片剂、合剂和洗剂共10个品种,从性状、含量(西药制剂)、崩解(片剂)、水分(颗粒型洗剂)、pH值(合剂)、相对密度(合剂)、微生物限度等方面进行6～24个月的稳定性监测。结果:观察期内,10种制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。结论:我院常用的外用溶液的有效期为6个月,洗剂的有效期为12个月,合剂的有效期为18个月,片剂的有效期为24个月,在有效期内,所有制剂的质量是有保证的。
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单位东莞市中医院
