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摘要
安纳拉唑是处于临床试验阶段的口服用质子泵抑制剂。本文建立了液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中的安纳拉唑,并用于研究饮食对其在中国健康人体内的药动学影响。采用d3,13C-安纳拉唑作内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,经Extend C18(100 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱分离,线性范围为5.003 000 ng·m L-1(r2>0.995)。本方法成功应用于14名健康受试者空腹及高脂餐后口服40 mg安纳拉唑钠肠溶片的药动学研究。受试者空腹给药后Cmax为(1 020±435)ng·m L-1,AUC0-t为(2 370±754)h·ng·m L-1,高脂餐后给药后Cmax为(538±395)ng·m L-1,AUC0-t为(1 610±650)h·ng·m L-1。与空腹给药相比,饮食条件下安纳拉唑的Cmax降低约47%,AUC0-t降低约32%。结果表明,进食会减少安纳拉唑在人体中的吸收。
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