摘要
目的探讨钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)引起2型糖尿病患者发生尿路或生殖器感染的风险。方法检索美国国立医学图书馆数据库(PubMed)、医学文摘数据库(EMbase)、Web of Science、Clinical trials 和Cochrane循证医学数据库(Cochrane Library), 以及中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献库(SinoMed)等从建库到2021年8月31日收录的, 涉及SGLT2i类药物且报告了生殖器感染或尿路感染结局的随机对照试验(RCT)。提取纳入文献的标题、试验组与对照组的干预措施、背景用药、结局事件、样本量等信息。对所有现有证据进行多层面的网状Meta分析, 尿路感染和生殖器感染相对效应值均表示为OR值及其95%CI。结果最终纳入100篇文献, 97篇报告了尿路感染数据, 28篇报告了生殖器感染数据。SGLT2i类药物治疗组总样本量为46 697例, 纳入文献涉及的SGLT2i类药物具体包括卡格列净、达格列净、贝格列净、荣格列净、埃格列净、恒格列净等, 涉及的对照组干预措施包括其他降糖药及安慰剂, 总样本量为33 284例, 其他降糖药具体包括二肽基肽酶Ⅳ抑制剂(DPP-4i)、胰岛素、磺脲类等。对于尿路感染结局, 卡格列净引起尿路感染的风险较达格列净(OR=0.67, 95%CI 0.45~0.99)、贝格列净(OR=0.43, 95%CI 0.19~0.98)和荣格列净(OR=0.27, 95%CI 0.08~0.97)均更低;与安慰剂相比, 埃格列净增加尿路感染的风险(OR=1.21, 95%CI 1.04~1.40);与恒格列净、胰岛素相比, 贝格列净增加尿路感染的风险, 其OR值(95%CI)分别为4.15(1.08~15.95)和12.16(1.27~116.55);与荣格列净相比, 恒格列净降低尿路感染风险(OR=0.15, 95%CI 0.03~0.80);与胰岛素和磺脲类相比, 荣格列净可能增加尿路感染的风险, 其OR值(95%CI)分别为19.32(1.65~226.07)和5.82(1.11~30.57)。对于生殖器感染结局, 与其他降糖药相比, SGLT2i类药物显著增加患者发生生殖器感染的风险(OR=4.18, 95%CI 2.33~7.53);其中, 与DPP-4i相比, SGLT2i类药物增加了患者生殖器感染的风险(OR=3.26, 95%CI 1.18~9.06), 且细分不同SGLT2i药物后, 卡格列净与DPP-4i类相比, 引起患者生殖器感染的风险差异有统计学意义(OR=3.80, 95%CI 1.08~13.39)。结论 SGLT2i类药物中, 达格列净、埃格列净、贝格列净和荣格列净引起尿路感染的风险较高。SGLT2i类药物与其他降糖药, 尤其是与DPP-4i类相比, 增加T2DM患者生殖器感染的风险。
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单位北京大学; 公共卫生学院; 首都医科大学附属北京友谊医院; 中国科学院