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摘要
<正>药品作为治病救人的特殊商品，其产品质量和及时供货不仅是所有制药企业的生存根基，更是制药企业义不容辞的社会责任。在确保药品质量方面，制药行业监管部门从药品生产工艺的注册申报、原辅料包材供应商的准入申请、生产设备设施的验证确认、GMP各类检查、已上市化学药品药学变更研究等诸多方面对制药企业做了严格审评和限制，迫使制药企业遵守GMP规范确保药品质量。但在药品的及时供货方面，无论是制药行业监管机构还是药品的使用方，均无法对制药企业做出强有力的约束，屡见报端的孤儿药、廉价药断货在深深地刺痛国人神经的同时，也为药品的供应保障制度提出了新的要求。同时，
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