浅谈我院GCP药房信息管理系统的建立与应用

作者：黄芳玲; 林小倩; 郑玲^*; 丘宏强^*

来源：海峡药学, 2023, 35(08): 120-123.

• GCP药房
• 临床试验
• 信息化管理

目的 通过建立GCP药房信息管理系统，提高临床试验管理质量与效率，加强规范GCP药房信息化管理，保障医院药物临床试验的过程科学且可靠。方法 引进临床试验信息化管理系统，根据福建医科大学孟超肝胆医院GCP药房的实际需求进行功能改造，并进行效果评价。结果 GCP药房建立相对完善的电子信息管理，实现临床试验用药物的接收、发放、使用、保存与回收等方面的全方位细节管理。结论 电子管理信息系统使GCP药房管理更加科学与规范，可进一步提高临床试验用药品管理效率，提升药物临床试验质量。

• 单位
  福建医科大学孟超肝胆医院; 福建医科大学附属协和医院