PD-1/PD-L1抑制剂对比常规疗法治疗癌症的有效性和安全性的Meta分析

作者：王元花; 彭小燕; 刘晓君; 程晓东^*

来源：现代肿瘤医学, 2020, 28(10): 1731-1738.

• 癌症
• PD-1/PD-L1抑制剂
• 有效性
• 安全性
• Meta分析

目的:系统性评价程序性死亡因子1/程序性死亡因子1配体(PD-1/PD-L1)抑制剂对比常规疗法治疗癌症的有效性和安全性。方法:计算机全面检索PubMed、MEDLINE、EMBASE数据库,收集PD-1/PD-L1抑制剂治疗癌症的文献研究,检索时间为2000年1月1日至2019年6月30日。两位研究人员独立收集和整理资料,评价纳入文献研究的偏倚风险,应用Review Manager 5.3软件对纳入研究进行数据整理。结果:最终纳入11项随机对照试验,共6 295例研究对象,其中PD-1/PD-L1抑制剂试验组3 220例,常规疗法药物对照组3 075例。Meta分析结果显示,PD-1/PD-L1抑制剂试验组的客观反应率(ORR)[RR=1. 87,95%CI(1. 33,2. 64),P<0. 001]、完全缓解率(CR)[RR=2. 45,95%CI(1. 27,4. 73),P<0. 001]和部分缓解率(PR)[RR=1. 81,95%CI(1. 28,2. 54),P<0. 001]优于常规疗法对照组,结果均有统计学差异;在疾病控制率(DCR)[RR=1. 03,95%CI(0. 89,1. 20),P=0. 65]和疾病进展率(PD)[RR=1. 16,95%CI(0. 95,1. 40),P=0. 14]方面,两组比较无统计学差异;而在疾病稳定率(SD)[RR=0. 72,95%CI(0. 63,0. 82),P<0. 001]方面显示常规疗法对照组优于PD-1/PD-L1抑制剂试验组。药物安全性方面,不良反应发生率(AEs)[RR=0. 96,95%CI(0. 88,1. 04),P=0. 28]两组无统计学差异,但在3-5级不良反应发生率[RR=0. 44,95%CI(0. 28,0. 68),P<0. 001]方面,PD-1/PD-L1抑制剂试验组明显低于常规疗法对照组。结论:PD-1/PD-L1抑制剂与常规疗法药物相比,可明显提高癌症患者临床治疗的ORR、CR和PR,且出现3-5级不良反应发生率更低,从而证实PD-1/PD-L1抑制剂的有效性和安全性优于常规疗法。

• 单位
  上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院