真实世界中索磷维伏作为HCV挽救治疗方案的有效性和安全性系统评价

作者：谢婧; 徐斌; 魏琳琳; 黄春阳; 刘炜^*

来源：中国药物应用与监测, 2023, 20(02): 75-80.

• 索磷维伏
• 丙型肝炎病毒
• 挽救性治疗
• 系统评价

目的：系统评价索磷维伏在真实世界中作为丙型肝炎病毒（HCV）挽救治疗的有效性和安全性。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方、维普和中国生物医学文献等数据库，纳入以索磷维伏为挽救治疗方案的真实世界研究。根据ROBINS-I工具对纳入研究的质量进行评价。采用Stata 15.0和RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果：共纳入11项研究，包括1460例HCV感染者，持续治疗12周的人群总体持续病毒应答（SVR12）率为93%(95%CI:0.91～0.95)，基因3型人群的SVR12率明显低于非基因3型（OR=0.35,95%CI:0.15～0.81,P=0.01），肝硬化人群的SVR12率低于非肝硬化人群（OR=0.46,95%CI:0.22～0.92,P=0.03）。不良事件（AE）发生率为39.47%。最常见的AE为头痛（11.05%）、乏力（7.37%）、恶心（6.14%）、疲劳（5.96%）和腹泻（5.26%）。因AE而终止治疗的仅有5人。结论：与临床试验结果一致，索磷维伏适用于既往治疗失败的HCV患者，是一种高效且耐受性良好的挽救性治疗方案。

• 单位
  首都医科大学附属北京佑安医院