维药新药治疗溃疡性结肠炎的临床研究指导原则(草案)

作者：斯拉甫·艾白; 买尼沙·买买提; 阿里甫·恩提; 阿布都外力·阿布都克里木; 王平山; 张磊; 李攻戍; 刘炳林; 裴小静; 唐健元; 李治建; 阿布都吉力力·阿布都艾尼

来源：时珍国医国药, 2015, 26(07): 1703-1706.

DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2015.07.068

• 溃疡性结肠炎
• 维医药
• 诊断技术和方法
• 临床研究指导原则

针对溃疡性结肠炎维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析。确定了溃疡性结肠炎维医证候要素的诊断指标及其贡献度,建立了其维医辨证分型标准,并根据维医证型及其腹泻、腹痛、发热、脓血便及黏膜病变程度等主要指标,以及头晕眼花、肛门灼热、食少、嗳气、腰酸等次要指标,建立了此病的病症结合疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗溃疡性结肠炎的临床研究指导原则。

• 单位
  新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院