复方单硝酸异山梨醇酯缓释片人体生物等效性研究

作者：刘学红; 王本杰; 郭瑞臣

来源：中国临床药理学与治疗学, 2004, (03): 340-344.

• 单硝酸异山梨醇酯
• 阿司匹林
• 水杨酸
• 生物等效性
• 高效液相色谱法 isosorbide mononitrate
• aspirin
• salicylic acid
• bioequivalence
• high performance liquid chromatography

目的 :评价试验制剂复方单硝酸异山梨醇酯缓释片 (T)与参比制剂单硝酸异山梨醇酯缓释片和阿司匹林肠溶片 (R)的生物等效性 ,以及缓释制剂释放特点、稳态血浓度和波动度。方法 :采用高效液相色谱法分别测定单剂和多剂交叉给药单硝酸异山梨醇酯和阿司匹林代谢物水杨酸经时血浓度 ,计算药物动力学参数 ,并进行方差分析和双单侧t检验。结果 :单剂给药试验制剂和参比制剂单硝酸异山梨醇酯半衰期 (t1 2 )分别为 8.3± 0 .6、8.2± 0 .6h ,血浓度峰值 (Cmax)分别为 0 .5 1± 0 .0 9、 0 .5 3±0 .0 9mg·L-1,达峰时间 (tmax)分别为 4 .8± 0 ....

• 单位
  山东省交通医院; 山东大学齐鲁医院