目的:探讨浙贝及其配方颗粒治疗难治性急性白血病有效性及安全性。方法:采用随机双盲、双模拟、多中心临床研究原则。结果:初步临床研究结果显示,完全缓解(CR)率为34.4%,有效率62.5%。与国内102篇、国外68篇难治性急性白血病文献资料比较,有效率相似。结论:浙贝母伍用化疗药物治疗难治性急性白血病具有一定临床疗效,且无明显不良反应。