传染病示范区基层医疗机构HBV血清学标志物检测准确率调查

作者：丁丞; 黄晨阳; 陈灿; 周雨晴; 严丹莹; 刘晓晓; 傅晓芳; 蓝蕾; 杨仕贵^*

来源：中华临床感染病杂志, 2021, 14(04): 266-271.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2021.04.003

• 肝炎病毒, 乙型
• 肝炎表面抗原, 乙型
• 肝炎表面抗体, 乙型
• 基层医疗机构
• 准确率

目的分析传染病示范区基层医疗机构HBV血清学标志物检测的准确性, 为准确评估示范区乙型肝炎流行水平提供参考。方法在全国6个乙型肝炎示范区内, 定额抽取乙型肝炎普通人群观察队列并采集相应的血标本, 由基层医疗机构进行检测HBsAg和抗-HBs, 同时送第三方平台进行检测, 分析两组检测结果的差异性和一致性。采用SAS 9.4软件对数据进行分析。结果 HBsAg指标检测5 756份, 抗-HBs指标检测5 263份。基层医疗机构HBsAg和抗-HBs指标的检测结果与第三方平台检测结果对比, HBsAg指标符合率为97.13%, 抗-HBs指标符合率为77.33%。HBsAg和抗-HBs指标的Kappa值分别为0.56(95%CI 0.50～0.62)和0.54(95%CI 0.52～0.56), McNemar检验提示差异均具有统计学意义(P值均<0.01)。各示范区检测结果与第三方结果比较, 差异具有统计学意义(P<0.05或<0.01), 江苏和广东示范区HBsAg指标一致率较高(Kappa值分别为0.87和0.81), 甘肃和广东示范区抗-HBs指标一致率较高(Kappa值均为0.74)。以第三方平台检测结果作为参照, 基层医疗机构检测HBsAg的敏感度为40.51%, 特异度为99.96%;抗-HBs的敏感度为73.18%, 特异度为84.31%。广东和江苏示范区HBsAg指标鉴别能力较高(约登指数分别为0.69和0.80), 甘肃和广东示范区抗-HBs指标鉴别能力较高(约登指数分别为0.78和0.76)。结论乙型肝炎示范区基层医疗机构HBV血清学标志物检测结果与第三平台检测结果之间存在一定差异。基层医疗机构当前的检测手段适用于排除HBV感染者, 检测实施过程中假阴性的情况需要加以关注。

• 单位
  浙江大学医学院附属第一医院; 传染病诊治国家重点实验室