对新药研发中致QTc间期延长药物的思考

作者：张凤琴彭健张克坚

来源：中国新药杂志, 2004, (03): 193-197.

• QTc间期延长
• 新药研发
• FDA QTc prolongation
• new drug development
• FDA

对QTc间期及药物引发的QTc间期延长的危害和影响危害性的因素进行了回顾性综述和分析,并结合美国FDA对这类药物的处理情况,对我国新药研发的影响进行了探讨。

• 单位
  军事医学科学院毒物药物研究所; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心