亚叶酸钙片的人体生物利用度及生物等效性研究

作者：金悠; 明玉玲; 熊哲; 刘珏; 龙利红; ***

来源：中国药师, 2008, (03): 274-276.

DOI：10.3969/j.issn.1008-049X.2008.03.010

• 亚叶酸钙
• 相对生物利用度
• 生物等效性

目的:研究亚叶酸钙片在健康受试者体内的相对生物利用度和生物等效性。方法:采用两制剂双周期随机交叉试验设计,18名男性健康受试者单剂量口服亚叶酸钙片或参比片剂75 mg,用HPLc测定血浆亚叶酸浓度。采用3P97药动学程序进行数据处理。结果:试验片剂与参比片剂的AUC0-24h分别为（4 608.68±806.72）ng·ml～·h和（4 868.73±909.83）ng·ml-1·h;Cmax分别为（484.82±72.87）ng·ml-1和（499.50±108.19）ng·ml-1;Tmax分别为（2.33±0.30）h和（2.47±0.27）h。结论:两种制剂主要药动学参数均无显著性差异。与参比片剂相比,试验片剂的相对生物利用度为（96.48±18.60）%,两者具有生物等效性。

• 单位
  华中科技大学同济医学院