随着医疗事业的持续发展,医疗器械被医疗事业广泛应用,主要用于预防、诊断与治疗疾病,医疗器械的使用频率增加,因此对医疗器械的使用质量提出了更高的要求。目前,医疗器械不良事件频繁出现,其危害不容忽视,因此要加强对医疗器械不良事件的检测,提高医疗器械的使用质量。文章从医疗器械不良事件概述与医疗器械不良事件监测的监督入手,提出医疗器械使用质量控制的策略。