浙贝母配方颗粒的指纹图谱建立及3种成分的含量测定

作者：黄小兰; 何旭峰; 周浓^*; 阳文武; 钱林群

来源：中国药房, 2021, 32(20): 2473-2478.

• 浙贝母
• 配方颗粒
• 指纹图谱
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的:建立浙贝母配方颗粒的指纹图谱,并测定其中3种成分的含量。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法。以贝母素乙为参照,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》绘制13批浙贝母配方颗粒的HPLC指纹图谱,并进行相似度评价,确定共有峰;采用相同的HPLC法测定浙贝母配方颗粒中贝母辛、贝母素甲和贝母素乙的含量,并比较不同生产企业样品的质量差异。结果:13批浙贝母配方颗粒中共有5个共有峰,相似度为0.669～0.971;指认了贝母辛、贝母素甲和贝母素乙等3个共有峰。贝母辛、贝母素甲和贝母素乙检测质量浓度的线性范围分别为30.00～180.00μg/mL(r=0.999 9)、79.58～477.50μg/mL(r=0.9996)、97.33～584.00μg/mL(r=0.999 4);精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于3%;平均加样回收率分别为95.82%(RSD=1.17%,n=6)、99.00%(RSD=1.96%,n=6)、95.39%(RSD=2.00%,n=6)。13批样品中,贝母辛、贝母素甲、贝母素乙的含量分别为0.17～1.02、0.52～2.26、0.70～3.50 mg/g,平均总含量为3.62 mg/g。其中,企业C、A样品中上述成分的平均总含量较高,分别为5.02、4.61 mg/g,其次是企业E、B样品,分别为3.48、3.02 mg/g;最低为企业D样品,仅为1.87 mg/g。结论:所建指纹图谱和含量测定方法简便、可行,重复性好,可用于浙贝母配方颗粒的质量评价;不同生产企业样品的含量存在一定差异。

• 单位
  重庆三峡学院