双标线性校正法辅助色谱峰定性用于双黄连制剂的多组分分析

作者：陈蓉; 张超; 张华锋; 孙磊; 顾炳仁; 周坚

来源：中国实验方剂学杂志, 2018, 24(08): 40-48.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20180715

• 双黄连制剂
• 双标线性校正法
• 相对保留时间法
• 色谱峰定性

目的:建立4种常用双黄连制剂中9种成分的高效液相色谱方法,采用双标线性校正法计算保留时间,考察预测准确性和色谱柱符合率,以辅助色谱峰定性分析。方法:选用28根不同品牌和型号的C18色谱柱,测定双黄连制剂中9种成分的实际保留时间,计算平均值得到标准保留时间(SRT),以峰1绿原酸和峰9汉黄芩素2个成分为双标化合物,使用双标线性校正法预测保留时间,并在5根其他品牌和型号的C18色谱柱上进行了方法验证。同时以中间峰黄芩苷为参照物,计算校正因子,使用相对保留时间法预测保留时间。比较双标线性校正法和相对保留时间法,2种替代对照品定性方法的优劣。结果:与相对保留时间法相比,双标线性校正法具有更高的保留时间预测正确率和色谱柱符合率,能够适用于更多的色谱柱。但其在标准化和实用性方面,仍需继续深入研究。能否推广到其他品种,也需实验论证。结论:双标线性校正法能较好地辅助色谱峰定性,是一种新的替代对照品方法,具有广阔的应用前景。

• 单位
  新疆维吾尔自治区食品药品检验所; 中国食品药品检定研究院