摘要
目的建立紫草软膏的质量标准。方法采用HPLC法同时测定制剂中左旋紫草素及β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量,色谱柱为Inertsil ODS-3 C18柱(4.6 mm×250 mm,5 nm);流动相为0.05%甲酸水溶液-乙腈(30:70),流速为1.0ml/min,检测波长275nm,柱温25℃。结果左旋紫草素、β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁分别在0.04~0.81μg(r=0.999 5)、0.41~10.36μg(r=0.999 2)范围内线性良好,两者的平均回收率分别为103.32%、101.80%, RSD分别为1.96%、2.11%。结论质量标准方法简便、准确,专属性强,可用于紫草软膏的质量控制。
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单位北京市肛肠医院