Abbott CELL-DYN Sapphire全自动血液分析仪的性能评价

作者：张驰; 张辉; 岳道远; 黄铭; 王旭^*

来源：医疗卫生装备, 2018, 39(11): 49-53.

• 全自动血液分析仪
• 血常规
• 性能评价
• 临床检验

目的:对Abbott CELL-DYN Sapphire全自动血液分析仪的性能进行评估。方法:根据卫生部行业标准制定的验证方法对该仪器检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)的本底计数、携带污染率、精密度、准确度、线性范围等方面进行验证,并进行稀释回收试验及手动与自动2种吸样模式对比、与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪室内比对、WBC分类的人机对比试验。结果:该仪器检测WBC、RBC、HGB、PLT的本底值符合要求,携带污染率均≤0.36%,稀释回收率高,检测各项目的批内和批间精密度高,室内比对和不同吸样模式比对结果均符合要求;WBC、RBC、HGB、PLT的线性验证范围分别为(0291)×109/L、(08.15)×1012/L、(0252)g/L和(01 525)×109/L,各项目检测线性良好,线性回归方程的斜率均≤1.00±0.05,相关系数均大于0.975;准确度验证中5份室间质评物的测定偏差均小于5.0%,WBC分类人机比对准确度100%,该仪器检测与手工镜检检测中性粒细胞(NEUT)、淋巴细胞(LYM)、单核细胞(MONO)、嗜酸性粒细胞(EO)、嗜碱性粒细胞(BASO)的相关系数分别为0.935、0.923、0.689、0.741、0.651。结论:Abbott CELL-DYN Sapphire全自动血液分析仪检测性能合格,能满足临床应用和临床实验室的血常规检测要求。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属同济医院