药品生产企业电子秤使用相关问题及建议

作者：陶令峰

来源：计量与测试技术, 2023, 50(11): 82-87.

DOI：10.15988/j.cnki.1004-6941.2023.11.023

• 药品生产
• GMP符合性检查
• 使用规范

目的:为规范药品生产企业电子秤管理，保证药品生产过程法规符合性。方法:对2020年省内注册及GMP符合性检查中，电子秤使用缺陷进行统计分析总结。结果与结论:通过共性问题及法规要求，从药品生产特点，阐述电子秤使用的规范，建议企业在药品生产过程中，从设备选型、校准、使用、清洁、持续监控全生命周期入手，规范合理使用。