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摘要
目的 研究安神颗粒制备工艺，并建立可靠的质量控制方法。方法 以总黄酮提取量为指标，通过单因素实验及正交试验设计优化提取工艺，辅料筛选研究确定成型工艺；采用TLC法对人参、首乌藤进行定性鉴别；采用HPLC法测定制剂中芍药苷的含量。结果 优化后的制备工艺为人参、白芍粉碎成细粉，过筛，混匀，备用；剩余药味分别加8倍量水及6倍量水煎煮两次，每次1.5 h,过滤，浓缩，加入人参、白芍细粉与适量糊精，混匀，制粒，干燥，即得；薄层色谱斑点清晰，专属性强；HPLC结果显示芍药苷在颗粒剂中平均含量为2.898mg/g。结论 优化后的工艺稳定；建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于安神颗粒的质量控制。
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