福氏2a痢疾结合疫苗临床安全性和免疫原性观察

作者：周伟忠; 陈昌标; 姜仁杰; 赵国雄; 周锦国; 杜琳; 朱凤才

来源：中国生物制品学杂志, 2007, 20(11): 841-843,850.

DOI：10.3969/j.issn.1004-5503.2007.11.014

• 福氏2a痢疾结合疫苗
• 安全性
• 免疫原性

目的 观察福氏2a痢疾结合疫苗临床安全性和免疫原性.方法 按随机、双盲的原则,以福氏2a痢疾结合疫苗为观察组,磷酸缓冲盐水为安慰剂对照组,进行临床安全性及免疫原性观察,比较观察组和对照组免疫后临床反应率、抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)水平.结果 福氏2a痢疾结合疫苗接种后无严重的全身反应和局部反应,与对照组比较,差异无显著意义.观察组经2针全程免疫后2周和12周,抗体阳转率分别为86.27%和79.74%;GMT分别为1:3 783.55和1:2 983.32;抗体几何平均滴度较免疫前平均增长倍数分别为12.47倍和9.83倍.全程免疫后观察组与对照组之间抗体阳转率、几何平均滴度、抗体滴度平均增长倍数比较,差异均有显著意义.结论 福氏2a痢疾结合疫苗具有较好的安全性和免疫原性.

• 单位
  中国药品生物制品检定所; 江苏省疾病预防控制中心; 兰州生物制品研究所