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摘要
目的:研究真实世界中程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床应用情况及安全性。方法:回顾性收集2018年9月～2019年10月在南京鼓楼医院接受PD-1单抗(纳武单抗、帕姆单抗及信迪利单抗)治疗的非小细胞肺癌患者57例,采用真实世界研究方法对患者用药信息和安全性进行分析。结果:3种PD-1单抗均存在超说明书用药情况,占比70.2%(40/57)。患者不良反应(ADR)发生率前3位分别为食欲下降、乏力和皮疹,其中≥3级的ADR共6例,分别为皮疹、瘙痒、腹泻、口腔黏膜炎、白细胞计数减少和贫血,患者耐受性较好。结论:PD-1单抗存在超适应证和联用其他抗肿瘤药物的超说明书用药情况。发生的ADR与Ⅱ/Ⅲ期临床试验相似,应进一步扩大样本量,密切随访。
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