关于中药新药临床试验方案的认知调查

作者：肖爽; 刘清泉; 陈洁瑛; 程金莲^*; 朱雪琦; 王彦

来源：中药新药与临床药理, 2019, 30(08): 996-1001.

DOI：10.19378/j.issn.1003-9783.2019.08.018

• 中药新药临床试验
• 方案撰写质量
• 调查问卷
• 方案模板

临床试验方案是开展临床试验的关键。为了了解我国中药新药临床试验方案撰写的质量,通过网络问卷的方式对163位中药新药临床试验参与人员进行了调查,内容涉及中药新药临床试验方案撰写的内容要点和整体水平,总结了中药新药临床试验方案存在的问题及改进的空间。以期为制订出既能体现中医特点又符合国际常规的中药新药临床试验方案提供依据,提高我国临床试验的国际认可度。

• 单位
  首都医科大学; 北京中医医院