HPLC法测定常山口服溶液的主成分含量

作者：王玲; 郭志廷; 熊琳; 郭文柱; 沙赫巴兹; 魏小娟; 程峰; 杨峰; 崔东安

来源：中国动物传染病学报, 2021, 1-10.

• 高效液相色谱
• 方法验证
• 常山口服液
• 质量控制

建立一种同时测定常山口服液中2种主成分的高效液相色谱方法（HPLC），对中药常山及其药物制剂的国家兽药典质量标准提出制修订建议。采用HPLC法，通过方法学验证和不同色谱检测系统的考察，测定常山口服液中常山乙素和常山甲素的含量，明确药物色谱条件的系统适用性要求。包括安捷伦1290型HPLC仪（SB-C_(18)色谱柱）、沃特斯2695型HPLC仪（XTerra@MS C_(18)色谱柱）和岛津SPD-10A型HPLC仪（Amethyst C_(18)-H色谱柱）；流动相：乙腈-水-冰醋酸(30 : 69.79 : 0.21)，pH值5.2～6.2，流速：1.0 mL/min，检测波长：265 nm，柱温：25 ℃，进样量：10 μL。三种不同类型的液相系统和色谱柱，所测3批次样品中的主成分含量基本一致，常山甲素和常山乙素的峰型较好、与周围杂质可有效分离。本法可为常山碱口服液质量控制提供参考。

• 单位
  农业部; 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所