新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》均对药品追溯进行了规定,相关的药品信息化追溯体系建设将在药品安全领域发挥巨大作用,对药品监管工作具有十分重大的意义。在此背景下,本文回顾了我国在药品追溯方面的相关政策和工作进展,对药品信息化追溯体系建设提出建议。