我国药品不良反应公众报告模式研究

作者：吴世福; 王玲; 李玉基; 田月洁; 刘红亮; 王晓骏; 常虹; 王成岗; 路长飞; 许莉莉; 赵玉娟; 赵惠荣

来源：中国药物警戒, 2017, 14(07): 407-412.

• 药品不良反应
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目的研究建立我国药品不良反应公众报告模式。方法采用文献检索的方法,研究发达国家药品不良反应公众报告现状,分析公众报告的作用和特点。利用问卷调查的方式,了解我国公众和药品不良反应监测机构的需求。结果药品不良反应公众报告是发达国家自愿报告系统的重要组成部分,具有降低漏报率、完善报告信息、发现和增强风险信号等作用。我国鼓励公众报告药品不良反应,已有监测机构探索开展了相关工作。提出了建立多种途径报告、分级审核评价的公众报告模式。结论我国应重视药品不良反应公众报告的作用,加强相关法律法规、技术规范、信息化平台和人才队伍建设,分阶段稳步推进药品不良反应公众报告工作。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局; 山东中医药大学