EDTA滴定法测定小儿痱子粉中氧化锌的含量及方法验证

作者：戴冬艳; 华杰; 尹萌

来源：海峡药学, 2018, 30(05): 68-71.

• 小儿痱子粉
• 氧化锌
• EDTA滴定法
• 方法验证

目的建立EDTA滴定法测定小儿痱子粉中氧化锌的含量,并对此方法进行方法验证。方法利用pH=10.0的条件下,EDTA络合锌稳定的特点[1],采用EDTA络合滴定法测定小儿痱子粉中氧化锌的含量,并参考《欧洲药典质量标准的起草技术指南》(第4版)中有关容量滴定法验证的技术要求,对此方法进行方法验证。结果氧化锌含量在20.6680.84mg范围内与滴定液消耗体积线性关系良好(r=0.9998);低、中、高浓度样品的平均加样回收率分别为98.75%、98.00%、95.17%,RSD分别为2.6%、2.2%、2.0%;该滴定方法满足《欧洲药典质量标准的起草技术指南》(第4版)中有关容量滴定法验证的多个指标要求。结论 EDTA滴定法测定小儿痱子粉中氧化锌含量的方法可行,结果准确可靠。