摘要

目的 充分挖掘药品不良反应报告,实现药品不良反应信号检测,为信号验证和临床用药工作提供参考。方法引入模糊数对药品不良反应报告中的模糊语义信息进行量化,构建模糊贝叶斯置信度递进神经网络(FBCPNN)法,与贝叶斯置信度递进神经网络(BCPNN)法进行对比分析一致性,并分析复方骨肽的信号检测结果。结果对江苏省药品不良反应监测中心提供的2014年1月1日至2019年12月31日药品不良反应报告进行信号检测,FBCPNN法检测到11 454个信号,其中新的(说明书中未出现)信号共534个,BCPNN法检测到10 915个信号,其中新的信号545个。FBCPNN与BCPNN法相比较,灵敏度为0.910 3,特异度为0.976 6,约登指数为0.886 9。结论基于不确定信息的FBCPNN法可充分利用药品不良反应报告的不确定信息,有效地实现不良反应信号检测。

  • 单位
    湖北师范大学; 江苏省药品不良反应监测中心; 河海大学