连花清瘟胶囊/颗粒不良反应的系统评价与Meta分析

作者：刘博; 王雪; 关绍晨; 安默然; 穆雅杰; 于海霞; 李永林; 张亚同^*

来源：中国药物警戒, 2021, 18(09): 864-868.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2021.09.14

• 连花清瘟胶囊
• 连花清瘟颗粒
• 药品不良反应
• 系统评价
• Meta分析

目的系统评价连花清瘟胶囊/颗粒临床应用中的药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)报告率及特征。方法检索收集中国知网、万方数据、维普网、SinoMed数据库和Pub Med、Embase从建库至2020年7月7日中有关连花清瘟胶囊/颗粒ADR研究,并对Clinical Trials.gov及中国临床试验注册中心相关注册研究进行了筛查,对符合纳入标准的文献用Cochrane ADR方法组评估伤害证据质量要素的推荐意见评价文献质量,并用STATA软件进行单组率Meta分析。结果共纳入180项试验,12 039例患者,报告ADR 531例,总ADR报告率为2.37%(95%CI:1.64%～3.21%)。ADR报告率随发表时间逐渐升高,尤其是随机对照试验(RCT)研究。ADR主要症状为胃肠系统损害(361例/67.98%)、神经系统损害(36例/6.78%)和皮肤及其附件损害(29例/5.46%)。联合用药(2.79%)较单用连花清瘟(1.92%)ADR报告率高。结论应加强连花清瘟在临床使用过程中的用药监测,以减少ADR发生。

• 单位
  中国医学科学院; 北京小汤山医院; 首都医科大学宣武医院; 北京医院