我国实施湿热灭菌药品参数放行可行性研究

作者：王飚; 刘燕鲁; 钟光德; 杨悦; 张伟

来源：中国食品药品监管, 2022, (09): 44-53.

DOI：10.3969/j.issn.1673-5390.2022.09.005

• 参数放行
• 无菌药品
• 湿热灭菌
• 监管科学
• 可行性

本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4个方面进行论述，为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据。

• 单位
  清华大学