摘要
目的采用HPLC法定量检查盐酸文拉法辛中低浓度的甲醛。方法盐酸文拉法辛中残留的甲醛与2,4-二硝基苯肼生成具有强紫外吸收的衍生物,通过HPLC检查该衍生物的含量,从而检查甲醛的含量。结果甲醛衍生物检查方法的专属性、精密度、准确性、线性和耐用性均符合检测要求,S/N≈3∶1时,甲醛的最低检测限为0.16 ng,在限度浓度50%、100%和150%条件下的平均回收率为96.80%,1680 ng·mL-1甲醛浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),色谱条件和衍生化反应条件的耐用性均良好。结论所用方法可用于盐酸文拉法辛中低含量甲醛的定量检测。
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单位成都康弘药业集团股份有限公司