2018年2月FDA批准新药概况

作者：张建忠

来源：上海医药, 2018, 39(17): 80.

<正>2018年2月,FDA批出3个新分子实体药品(表1),为治疗艾滋病药品Biktarvy(bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚胺)、治疗囊性纤维化药品Symdeko(tezacaftor+依伐卡托)和治疗前列腺癌药品Erleada(apalutamide)。1 Biktarvy(bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚胺)Biktarvy获"优先审评"地位,被视为是治疗HIV-1