无菌药品生产厂区的停电偏差处理与CAPA的制定

作者：孙志勇; 袁尚; 戴志芳; 汪宵峰; 陈青青

来源：机电信息, 2018, (11): 7-52.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2018.11.003

• 无菌药品
• 停电
• 偏差处理
• CAPA
• 风险评估

以公司某一突发停电情况为例,从注射工程部、注射剂101生产车间、QC实验室、仓库方面,对受停电影响的设备、物料和产品进行了偏差调查,分析评估了停电对企业生产各部门造成的风险,并根据停电偏差调查报告,制定了相应的CAPA,以最大程度地减少停电给企业带来的不良影响。