临床试验项目启动前的质量管理

作者：全婷; 曾代文; 严晓梁

来源：中国新药与临床杂志, 2014, 33(11): 788-791.

• 临床试验
• 质量控制
• 组织和管理

项目启动前的充分准备是保障临床试验质量的第一步,本文主要从药物临床试验机构、伦理委员会、临床试验专业、辅助科室、申办方等在临床试验项目启动前的质量控制作用进行分析和探讨。试验相关的各个角色应各司其职,共同努力才能确保试验过程规范,数据真实可靠。

• 单位
  四川省医学科学院; 四川省人民医院