索拉菲尼片联合经肝动脉化疗栓塞术治疗不可手术切除的原发性肝癌的临床研究

作者：邵宝儿; 田炳如^*; 乐凌云; 邢士超; 鲁文权; 林能明

来源：中国临床药理学杂志, 2019, 35(07): 620-623.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.07.006

• 索拉菲尼片
• 经肝动脉化疗栓塞术
• 原发性肝癌
• 安全性评价

目的观察索拉菲尼片联合经肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗不可手术切除的原发性肝癌的临床疗效及安全性。方法将164例不可手术切除肝癌患者随机分为对照组和试验组,每组82例。对照组予以单纯TACE治疗,每4周1次;试验组在对照组治疗的基础上,于TACE治疗后第5天开始予以索拉非尼片每次400 mg,bid,口服。2组患者均治疗12周。比较2组患者的临床疗效、血清肿瘤标志物水平和血管内皮细胞生长因子(VEGF)水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的客观缓解率分别为52. 44%(43例/82例)和28. 05%(23例/82例),疾病控制率分别为87. 80%(72例/82例)和68. 29%(56例/82例),无疾病进展生存时间分别为(15. 32±2. 04)和(10. 83±1. 43)个月,总生存时间分别为(18. 46±2. 58)和(14. 27±1. 96)个月,差异均有统计学意义(均P <0. 05)。治疗后,试验组和对照组的甲胎蛋白分别为(71. 38±10. 04)和(152. 36±20. 37) ng·m L-1,癌胚抗原分别为(2. 02±0. 27)和(2. 94±0. 34)μg·L-1,VEGF分别为(317. 87±32. 76)和(442. 45±35. 09) pg·m L-1,差异均有统计学意义(均P <0. 05)。试验组和对照组的药物不良反应为恶心呕吐(71. 95%vs 63. 41%)、腹泻(35. 37%vs42. 68%)、骨髓抑制(43. 90%vs 40. 24%)和发热(84. 15%vs 90. 24%),差异均无统计学意义(均P> 0. 05),口腔黏膜炎(32. 93%vs 6. 10%)和手足皮肤反应(69. 51%vs 2. 44%),差异均有统计学意义(均P <0. 05)。结论索拉菲尼片联合TACE治疗不可手术切除的原发性肝癌的临床疗效显著,其能有效抑制肿瘤标志物释放,降低血清VEGF等细胞因子水平,虽药物不良反应发生率较高,但均可控制。

• 单位
  杭州市第一人民医院; 余姚市人民医院