摘要

目的观察乳果糖治疗妊娠期妇女便秘的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,共观察63例便秘孕期妇女。试验为期3周,包括1周导入期,2周双盲治疗期。每日治疗剂量为早餐时服用乳果糖或安慰剂30ml,3d后可酌情调整为15或45ml。每例受试者在日记卡上记录每天便次并依照Bristol粪便量表记录相应便型。整个研究中还观察受试者治疗后出现的不良事件(TEAE)并随访至其分娩。结果治疗最后1周时,乳果糖组的平均粪便性状明显改善,与导入期相比,增加值明显高于安慰剂组(1.32比0.68,P=0.019),同期乳果糖组的有效率也高于安慰剂组(61.3%比46.9%)。治疗结束时,...