摘要
目的建立化瘀祛热口服液的质量标准。方法通过薄层色谱法(TLC)对化瘀祛热口服液中桃仁、红花、丹皮、地骨皮进行定性鉴别;通过高效液相色谱(HPLC)法对化瘀祛热口服液中有效成分苦杏仁苷、山柰素、丹皮酚进行定量测定。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;苦杏仁苷、山柰素、丹皮酚含量的线性范围为0.165 6~11.04μg(r=0.999 1,n=6)、0.162 0~10.80μg(r=0.999 7,n=6)、0.078 0~10.38μg(r=0.999 7,n=6),平均回收率分别为98.68%、96.09%、97.36%,RSD分别为1.08%、1.89%、1.24%。结论建立的质量控制方法专属性强,准确度高,可用于该制剂的质量控制。
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