红净胶囊质量标准研究

作者：康玉霞; 雷丸; 王莹; 郭飞燕; 王晓娟

来源：实用药物与临床, 2016, 19(03): 335-339.

DOI：10.14053/j.cnki.ppcr.201603020

• 红净胶囊
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 沙利度胺

目的建立红净胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法鉴别本制剂中的冰片和三七;采用薄层色谱法(TLC)鉴别丹参、冰片和三七;采用高效液相色谱法(HPLC)测定沙利度胺的含量,色谱柱为Inertsustain C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(15∶85,v/v);检测波长为237 nm。结果在选定的薄层色谱条件下,斑点显色清晰,分离效果良好。沙利度胺浓度在40.32141.12μg/m L范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.27%,RSD为1.44%(n=9)。结论该方法简便可行,专属性强,重现性好,可用于红净胶囊的质量控制。

• 单位
  第四军医大学; 军事口腔医学国家重点实验室; 陕西中医药大学