降钙素原检测试剂盒在SMART Ⅳ上的性能评价

作者：胡妙芳

来源：中国卫生检验杂志, 2018, 28(16): 2043-2048.

• 降钙素原
• SMART Ⅳ
• 性能评价

目的验证降钙素原(PCT)检测试剂盒在便携式快速检测仪器SMARTⅣ上的性能指标,对其性能进行评价。方法参考美国国家临床实验室标准化研究所(CLSI)的EP5-A2文件指南,通过重复测试80组样本,评价PCT检测试剂盒在SMARTⅣ上的精密度和变异系数;同时进行线性范围分析;收集不同浓度的新鲜样本(每天5份,连续5 d,共25份),分别在SMARTⅣ上及日立7180生化仪上进行测值,比较其相关性和一致性。结果 80组样本在SMARTⅣ上精密度良好,变异系数小,且在0.5 ng/ml60 ng/ml浓度内具有良好线性,线性回归方程为y=1.008x+0.178 6,r2=0.996 9;样本在SMARTⅣ上和日立7180生化仪上的测值相关性好,具有较高的一致性。结论 PCT检测试剂盒在SMARTⅣ上具有良好的性能,且与日立7180生化仪进行比较,两者有较好的相关性和一致性,基层医疗机构可根据实际情况采用SMARTⅣ进行降钙素原的快速检测。