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摘要
生物大分子药物在疾病诊断、治疗和预防方面发挥着越来越重要的作用，其生物活性、纯度、质量和生产成本高度依赖下游纯化工艺的技术水平.其中，膜分离技术因具有无相变、分离速度快、分离选择性高、操作条件温和等优势在生物大分子药物纯化领域应用广泛.以单克隆抗体分离纯化过程为例，本文综述了近年来深层过滤、膜层析介质及装备、病毒过滤膜和用于蛋白浓缩和缓冲液置换的超滤/渗滤过程等膜技术在单克隆抗体澄清、捕获、纯化与精制、预制剂工段中的研究进展及面临的挑战.最后，对膜技术在生物大分子药物分离纯化领域的应用进行总结与展望.
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