全球体外膜肺氧合临床试验注册现状分析

作者：卢岩; 陈娟; 张婷; 欧阳昭连^*

来源：中国医疗设备, 2020, 35(06): 144-149.

• 体外膜肺氧合
• ClinicalTrials.gov
• 临床试验
• 文献计量

通过Clinical Trials.gov对全球体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)临床试验数据进行采集,利用文献计量学方法,从注册数量与时间变化趋势、国家分布、申办者及研究类型与方法、分期、适应证等角度对ECMO临床试验注册现状进行研究。研究结果显示,全球ECMO临床试验共有208项,呈现出逐年增长的趋势,近五年复合增长率达到43.77%;主要开展于美国(43项)、中国(35项)和法国(33项),其申办者以医疗机构为主(63个,占48.84%)。其中,实验性研究和观察性研究数量基本相同(93项和115项),实验性研究中处于Ⅳ期的注册数量最多(11项);临床试验的适应证集中于心源性休克(36项)、心脏骤停(27项)和心力衰竭(16项)等心脏疾病及急性呼吸窘迫综合征(29项)、呼吸衰竭(26项)等肺部疾病。截至检索时间,中国大陆在该机构注册的ECMO临床试验数量较少(19项),与欧美发达国家尚存在一定差距。分析全球ECMO临床试验注册现状,可为推动ECMO在我国的广泛应用及相关技术的临床转化提供参考及依据。

• 单位
  北京协和医学院; 中国医学科学院