医疗器械不良事件案例分析及思考

作者：潘盛波^*; 曹韵波

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(15): 9-10.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.15.004

• 不良事件
• 案例分析
• 规范使用
• 科学管理

目的:通过分析医疗器械不良事件案例,提出规范管理和安全使用医疗器械措施。方法:分析由腹腔镜、输液泵、婴儿培养箱、血液灌流器和远红外护脐包发生的5例不良事件案例,总结出事件启示。结果:导致不良事件发生的主要原因为产品质量缺陷、操作不规范、超寿命期限使用和不按时校准等。结论:医疗机构应加强使用前培训,使用前后要对器械做详细检查;在寿命期限使用器械,并按时校准维护;加强治疗巡查,及时发现处置问题,避免造成严重后果;定期分析医疗器械不良事件,避免同类事件发生。